6/28 3病院「肝硬変」新薬治験開始へ PRI-724

3病院
「肝硬変」新薬治験開始へ 線維化溶かす物質投与
都立駒込病院と九大病院などの研究グループが7月から


毎日新聞2018年6月28日付

 今は移植手術しか治療法がない肝硬変を治す新薬の臨床試験(治験)を、東京都立駒込病院九州大病院国立国際医療研究センター国府台病院の研究グループが7月から始める。「線維化」と呼ばれる硬くなった組織を溶かす可能性のある物質を患者に投与し、有効性と安全性を調べる。5年以内の承認を目指すという。
  https://mainichi.jp/articles/20180629/k00/00m/040/021000c
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3/23エーザイ肝癌分子標的治療薬「レンビマ」承認

 3月23日、 エーザイ株式会社と米メルク社は、マルチキナーゼ阻害薬レンビマ(一般名レンバチニブ)について、日本において新たに「切除不能な肝細胞がん」の効能・効果追加の承認を取得したことを発表しました。
 今回の承認はレンビマについて、日本における肝細胞がんの全身化学療法の一次治療薬として、約10年ぶりの新たな治療選択 肢の追加となります。

エーザイプレスリリースはこちら

 レンビマの詳細は以下の通り、
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C型肝炎ジェノタイプ2にハーボニー 医療費助成へ

ハーボニー配合錠ジェノタイプ2にも 厚労省から2月16日付で以下の文書が各都道府県に出されました。

肝炎治療特別促進事業について今般、セログループ1(ジェノタイプ1)の C型慢性肝炎及び代償性肝硬変 に対する治療薬である「ハーボニー配合錠(一般名:レジパスビル/ソホスブビ ル配合剤)」について、本年2月2日付けで製造販売承認事項一部変更について 了承され、本日2月16日に新たに効能・効果が追加されました。

 これにより、本事業におけるセログループ1(ジェノタイプ1)又はセログ ループ2(ジェノタイプ2)のC型慢性肝炎及び Child-Pugh A の代償性肝硬 変に対する治療として同薬剤が医療費助成の対象となります。

・PRTIMES「18/02/16付
ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎治療への適応追加承認取得
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12/29重症の肝硬変に治療薬、5年以内に実用化へ…来春から治験

 重症の肝硬変に治療薬、5年以内に実用化へ…来春から治験
  読売新聞 17/12/29付
 東京都立駒込病院などは来春、肝臓移植しか治療法がない重症の肝硬変患者らを対象に治療薬の臨床試験(治験)を始める。肝臓に蓄積し、再生能力を妨げる硬い組織(線維)を溶かす効果があり、肝機能の回復が期待できるという。5年以内の実用化を目指す。

  https://yomidr.yomiuri.co.jp/article/20171229-OYTET50004/

 この治験の実施医療機関は以下の通りです。
都立駒込病院、国府台病院、九州大学附属病院、3カ所でフェイズ2が始まります。
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重症肝障害 アンモニア血症に 亜鉛製剤「ノベルジン」

 慢性肝障害も亜鉛不足に!

■「低亜鉛血症」に対し、国内で初の亜鉛製剤「ノベルジン」(商品名)が発売された。体に銅が蓄積して肝臓や脳などに障害が出る難病ウィルソン病の治療薬として発売されていたが、低亜鉛血症に効果があることが確認され、効能が追加された。
■薬価 ノベルジン錠25mg 269.5
    ノベルジン錠50mg 422.3
■効能効果 お薬110番
 http://www.jah.ne.jp/~kako/frame_dwm_search.html
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