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2/21 イムラン・アザニンが「自己免疫性肝炎」に効能効果追加

イムラン・アザニンが「自己免疫性肝炎」に効能効果追加
 ミクスonline 19/02/22
  https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67047/Default.aspx
 医療用薬9製品は2月21日、効能・効果の追加などの承認を取得した。
 そのなかにイムラン・アザニンが含まれています。
▽イムラン錠50mg(アザチオプリン、アスペンジャパン)
▽アザニン錠50mg(同、田辺三菱製薬)
:「自己免疫性肝炎」を効能・効果に追加する新効能医薬品。再審査期間なし。

追加する適応症については厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断され、18年7月の薬食審・医薬品第一部会で公知申請が了承されていた。
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