2019.02.22 Friday
2/21 イムラン・アザニンが「自己免疫性肝炎」に効能効果追加
イムラン・アザニンが「自己免疫性肝炎」に効能効果追加
ミクスonline 19/02/22
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67047/Default.aspx
医療用薬９製品は２月21日、効能・効果の追加などの承認を取得した。
そのなかにイムラン・アザニンが含まれています。
▽イムラン錠50mg（アザチオプリン、アスペンジャパン）
▽アザニン錠50mg（同、田辺三菱製薬）
：「自己免疫性肝炎」を効能・効果に追加する新効能医薬品。再審査期間なし。
追加する適応症については厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断され、18年７月の薬食審・医薬品第一部会で公知申請が了承されていた。
ミクスonline 19/02/22
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67047/Default.aspx
医療用薬９製品は２月21日、効能・効果の追加などの承認を取得した。
そのなかにイムラン・アザニンが含まれています。
▽イムラン錠50mg（アザチオプリン、アスペンジャパン）
▽アザニン錠50mg（同、田辺三菱製薬）
：「自己免疫性肝炎」を効能・効果に追加する新効能医薬品。再審査期間なし。
追加する適応症については厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断され、18年７月の薬食審・医薬品第一部会で公知申請が了承されていた。
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