2018.03.27 Tuesday

3/23エーザイ肝癌分子標的治療薬「レンビマ」承認

　３月23日、 エーザイ株式会社と米メルク社は、マルチキナーゼ阻害薬レンビマ（一般名レンバチニブ）について、日本において新たに「切除不能な肝細胞がん」の効能・効果追加の承認を取得したことを発表しました。
　今回の承認はレンビマについて、日本における肝細胞がんの全身化学療法の一次治療薬として、約10年ぶりの新たな治療選択 肢の追加となります。

※エーザイプレスリリースはこちら。

　レンビマの詳細は以下の通り、
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2018.02.23 Friday

Ｃ型肝炎ジェノタイプ2にハーボニー　医療費助成へ

ハーボニー配合錠ジェノタイプ2にも　厚労省から２月16日付で以下の文書が各都道府県に出されました。

肝炎治療特別促進事業について今般、セログループ１（ジェノタイプ１）の Ｃ型慢性肝炎及び代償性肝硬変 に対する治療薬である「ハーボニー配合錠（一般名：レジパスビル/ソホスブビ ル配合剤）」について、本年２月２日付けで製造販売承認事項一部変更について 了承され、本日２月16日に新たに効能・効果が追加されました。

　これにより、本事業におけるセログループ１（ジェノタイプ１）又はセログ ループ２（ジェノタイプ２）のＣ型慢性肝炎及び Child-Pugh A の代償性肝硬 変に対する治療として同薬剤が医療費助成の対象となります。

・PRTIMES「18/02/16付
ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」、ジェノタイプ2型のＣ型慢性肝炎治療への適応追加承認取得
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2017.12.30 Saturday

12/29重症の肝硬変に治療薬、５年以内に実用化へ…来春から治験

　重症の肝硬変に治療薬、５年以内に実用化へ…来春から治験
　　読売新聞　17/12/29付
　東京都立駒込病院などは来春、肝臓移植しか治療法がない重症の肝硬変患者らを対象に治療薬の臨床試験（治験）を始める。肝臓に蓄積し、再生能力を妨げる硬い組織（線維）を溶かす効果があり、肝機能の回復が期待できるという。５年以内の実用化を目指す。

　　https://yomidr.yomiuri.co.jp/article/20171229-OYTET50004/

　この治験の実施医療機関は以下の通りです。
都立駒込病院、国府台病院、九州大学附属病院、3カ所でフェイズ2が始まります。
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2017.12.22 Friday

重症肝障害　アンモニア血症に　亜鉛製剤「ノベルジン」

　慢性肝障害も亜鉛不足に！

■「低亜鉛血症」に対し、国内で初の亜鉛製剤「ノベルジン」（商品名）が発売された。体に銅が蓄積して肝臓や脳などに障害が出る難病ウィルソン病の治療薬として発売されていたが、低亜鉛血症に効果があることが確認され、効能が追加された。
■薬価　ノベルジン錠25mg 269.5
　　　　ノベルジン錠50mg 422.3
■効能効果　お薬110番
　http://www.jah.ne.jp/~kako/frame_dwm_search.html
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2017.11.23 Thursday

11/27 Ｃ型肝炎治療薬「マヴィレット」が11/22付で薬価収載、医療費助成の対象に

マヴィレット
　Ｃ型肝炎治療薬「マヴィレット」が11/22付で薬価収載され11/27から治療に登場します。
　毎日１回３錠を８週間服用する。
　１錠あたりの値段（薬価）は、24,210.40円、１日に３錠で72,631.2円。8週間の治療ですから総額４百6万7千347円にもなります。
　保険制度で高額療養費が適用され、月に５万円以上の患者負担になります。
　薬害肝炎訴訟原告弁護団や日本肝臓病患者団体協議会（日肝協）の粘い強い活動で、Ｃ型肝炎患者の療養支援制度などの実現で、政府と自治体で医療費助成制度が適用され、患者負担は月に１～２万円ですむようになっています。

　この薬剤もその制度が適用されると厚労省から各都道府県に通知がされました。
マヴィレット助成通知文書2マヴィレット助成通知文書1
・薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（平成29年11月22日適用）
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