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6/26 アスナプレビル,ダクラタスビル

 C型肝炎治療薬のニュースです。
 初のIFNフリーC型肝炎治療薬が6月26日の厚労省薬食審医薬品第二部会で承認することが了承されました。
▽ダクルインザ錠60mg(ダクラタスビル塩酸塩、ブリストル・マイヤーズ):「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるインターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者またはインターフェロンを含む治療法で無効となった患者のウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
 C型肝炎ウイルスが増殖する際に必要な蛋白質であるHCV NS5A複製複合体を阻害する。同様の作用を有する既存薬はない。1日1回24週間経口投与する。

▽スンベプラカプセル100mg(アスナプレビル、ブリストル・マイヤーズ):「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるインターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者またはインターフェロンを含む治療法で無効となった患者のウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。海外未承認。
 1日2回24週間経口投与する。
 上記両剤を併用服用することになります。
 出典:ミクスオンラインニュース
  
■これらの治療法の注意点について「ある内科医の書庫」に詳しく掲載されています。
 http://one-doctors-bookshelf.com/gastroenterology/442/

■6/27厚労省薬事・食品衛生審議会 薬事分科会で審議されることになります。結果はまだ掲載されていません。 
 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000048123.html
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