2014.10.25 Saturday
C型肝炎 シメプレビル3剤併用療法で厚労省「安全情報」を出す
日本肝臓学会が、線維化が進行したC型肝炎患者の治療の第一選択肢としているシメプレビル+ペグインターフェロン+リバビリン3剤併用療法で3人の死者が出ました。厚労省はその使用について「安全性情報」をだして注意喚起を発しました。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000062032.html
■お薬110番で、[効能・効果に関連する使用上の注意]の項の慢性肝炎の確認に関する記載を本剤の使用にあたっては、血中HCV RNAが陽性であること、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、肝硬変でないことを確認すること。」 http://www.okusuri110.jp/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk141024&01
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000062032.html
■お薬110番で、[効能・効果に関連する使用上の注意]の項の慢性肝炎の確認に関する記載を本剤の使用にあたっては、血中HCV RNAが陽性であること、及び組織像又は肝予備能、血小板数等により、肝硬変でないことを確認すること。」 http://www.okusuri110.jp/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk141024&01
今春にも「シメプレビルに重大な副作用を追加」 死亡例6例
▼敗血症:易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
▼脳出血:脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと
などと注意喚起がなされています。
▼敗血症:易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
▼脳出血:脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと
などと注意喚起がなされています。
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