2015.05.29 Friday
5/28ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニーの承認了承 ソホスブビルとレジパスビル配合
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５日28日、新薬など７製品の承認の可否について審議し、承認を了承しました。
日本の患者の７割以上はジェノタイプ１型といわれ、その患者を対象にした治験では、持続的ウイルス学的著効率（SVR12）は治癒したと判断される100％という結果が得られている。
▽ハーボニー配合錠（レジパスビル アセトン付加物／ソホスブビル、ギリアド・サイエンシズ）：「セログループ１（ジェノタイプ１）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合薬。再審査期間８年。優先審査品目。
▼掲載記事 ミクスonline 2015/05/29付
薬食審・第二部会 ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニーの承認了承 ソホスブビルとレジパスビル配合
日本の患者の７割以上はジェノタイプ１型といわれ、その患者を対象にした治験では、持続的ウイルス学的著効率（SVR12）は治癒したと判断される100％という結果が得られている。
▽ハーボニー配合錠（レジパスビル アセトン付加物／ソホスブビル、ギリアド・サイエンシズ）：「セログループ１（ジェノタイプ１）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合薬。再審査期間８年。優先審査品目。
▼掲載記事 ミクスonline 2015/05/29付
薬食審・第二部会 ジェノタイプ１型C肝薬ハーボニーの承認了承 ソホスブビルとレジパスビル配合
Comments