<< 参考書「最新・C型肝炎経口薬治療マニュアル」 | main | 3/31医薬品医療機器総合機構(PMDA)が未承認の治験薬リストを公開 >>

3/31B型肝炎「テノホビル アラフェナミド フマル酸塩錠(TAF)」承認申請

 3月31日、ギリアド・サイエンシズ社は、B型慢性肝疾患治療薬「テノホビル アラフェナミド フマル酸塩錠(TAF)」、日本での製造販売承認申請しました。
プレスリリースは下記から閲覧できます。
 http://www.gilead.co.jp/~/media/japan/pdfs/press%20releases/3-31-2016/taf_approval_application_release_0331.pdf?la=ja-jp

 

 
 同社のプレスリーリースから、概要を紹介します。
-----------------------------------------------------------
開発中で1日1回投与(成人対象)のB型代償性肝硬変を含む慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症に対する治療薬であるテノホビル アラフェナミド(TAF)25 mgの日本での製造販売承認申請を行いました。
TAFはテノホビルの新規プロドラッグであり、ギリアド社のテノホビルジソプロキシルフマル酸塩(TDF)と同様の高い抗ウイルス効果をTDFの10分の1よりもさらに少ない用量で示しました。また、TDFと比較して、腎及び骨に対する安全性の改善がこれらの代用マーカーを用いて確認されました。
治療薬 | comments (0) | trackbacks (0)

Comments

Post your Comment

Trackbacks