2016.07.05 Tuesday
7/5 C型肝炎治療薬など 厚生労働省 注意呼びかけを指示
■NHKニュース 7月5日 22時03分
C型肝炎治療薬など 厚生労働省 注意呼びかけを指示
C型肝炎の治療薬を服用した患者9人が急性腎不全になり、このうち1人が死亡したほか、肺の難病の治療薬でも服用した患者1人が死亡していたことが分かりました。厚生労働省は、いずれも薬の服用と死亡との因果関係が否定できないとして、それぞれの製薬会社に対し、添付文書を改訂し、注意を呼びかけるよう指示しました。
C型肝炎治療薬など 厚生労働省 注意呼びかけを指示
C型肝炎の治療薬を服用した患者9人が急性腎不全になり、このうち1人が死亡したほか、肺の難病の治療薬でも服用した患者1人が死亡していたことが分かりました。厚生労働省は、いずれも薬の服用と死亡との因果関係が否定できないとして、それぞれの製薬会社に対し、添付文書を改訂し、注意を呼びかけるよう指示しました。
■ PMDAメディナビ 16/07/05
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2016/07/05 配信)
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平成28年7月5日指示分
PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
(対象医薬品)
9. オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
http://www.pmda.go.jp/files/000212892.pdf
10. ソホスブビル
11. リバビリン(ソホスブビルとの併用の用法を有する製剤)
12. レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
10と11、12併せて
http://www.pmda.go.jp/files/000212893.pdf
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2016/07/05 配信)
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平成28年7月5日指示分
PMDA(医薬品医療機器総合機構) 安全第一部 リスクコミュニケーション推進課
(対象医薬品)
9. オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
http://www.pmda.go.jp/files/000212892.pdf
10. ソホスブビル
11. リバビリン(ソホスブビルとの併用の用法を有する製剤)
12. レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
10と11、12併せて
http://www.pmda.go.jp/files/000212893.pdf
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