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11/14 薬食審 C型肝炎:ジメンシー配合錠、B型肝炎:ベムリディ錠承認

薬食審 新薬など7製品を審議、全て承認了承
  ミクスonline 2016/11/14付
   https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54824/Default.aspx
 厚労省の薬食審医薬品第二部会は11月11日、新薬など7製品の承認の可否を審議し、全ての承認を了承した。肝炎関連は下記の通り

【審議品目】(カッコ内は一般名、申請社名)
▽ジメンシー配合錠(ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩、ブリストル・マイヤーズスクイブ):「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合薬。
再審査期間8年。
▽ベムリディ錠25mg(テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ギリアド・サイエンシズ):「B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
再審査期間5年10か月。優先審査品目。

・ブリストル・マイヤーズスクイブ社プレスリリース
  http://www.bms.co.jp/press/pdf/20161114.pdf
・ギリアド・サイエンシズ (未掲載)


以上です。
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