2019.01.13 Sunday
1/10PMDA 使用上の注意「アスナプレビル」
使用上の注意 PMDA 2018/01/10指示分で、Ｃ型肝炎治療薬「アスナプレビル」
625 抗ウイルス剤
【医薬品名】 アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「腎機能障害：急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
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