2021.08.15 Sunday
8/6 特殊免疫研究所、国内初、NASH 診断補助用の体外診断薬 承認取得「NASH の非侵襲的スクリーニングが可能に」
特殊免疫研究所、国内初、NASH 診断補助用の体外診断薬 承認取得「NASH の非侵襲的スクリーニングが可能に」
日経バイオテク 21/08/06
株式会社特殊免疫研究所（東京都文京区、代表取締役社長：伊藤行夫）は、2021年7月29日付で厚生労働省から、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）診断の補助を使用目的とした体外診断用医薬品「イムニス® サイトケラチン 18FEIA」の国内製造販売承認を取得しました（製造販売承認番号：30300EZX00064000）。NASH診断補助を目的とした体外診断薬は国内で初めての承認で、保険収載後に販売を開始する予定です。
プレスリリースはこちら
日経バイオテク 21/08/06
株式会社特殊免疫研究所（東京都文京区、代表取締役社長：伊藤行夫）は、2021年7月29日付で厚生労働省から、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）診断の補助を使用目的とした体外診断用医薬品「イムニス® サイトケラチン 18FEIA」の国内製造販売承認を取得しました（製造販売承認番号：30300EZX00064000）。NASH診断補助を目的とした体外診断薬は国内で初めての承認で、保険収載後に販売を開始する予定です。
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