2015.08.23 Sunday
8/7C型肝炎治療薬「スンベプラ」「ダクルインザ」添付文書改訂 副作用で
厚労省医薬品食品局は7月7日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示しました。
肝炎治療薬関係では、ブリストル・マイヤーズのC型肝炎治療薬ダクルインザ錠とスンベプラカプセルの併用で因果関係が否定できない肝予備能低下が21例、うち1例の死亡が確認された。中には肝不全に至った症例もあったという。それを受け「重大な副作用」に「肝不全」を追記することになりました。 (引用:ミクスonline)
BMS資料 ダクルインザ錠60mg・スンベプラカプセル100mg
肝炎治療薬関係では、ブリストル・マイヤーズのC型肝炎治療薬ダクルインザ錠とスンベプラカプセルの併用で因果関係が否定できない肝予備能低下が21例、うち1例の死亡が確認された。中には肝不全に至った症例もあったという。それを受け「重大な副作用」に「肝不全」を追記することになりました。 (引用:ミクスonline)
BMS資料 ダクルインザ錠60mg・スンベプラカプセル100mg
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