2015.09.01 Tuesday
8/31 アッヴィのヴィキラックス配合錠を承認/厚労省薬食審医薬品第二部会
厚労省薬食審医薬品第二部会は8月31日、経口C型肝炎治療薬としてアッヴィ合同会社が開発、優先審査に指定されていたヴィキラックス配合錠(オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル)を承認しました。
効能・効果は、セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。1日1回2錠を経口投与し、12週間続けます。
同剤の有効成分のオムビタスビル及びパリタプレビルは、C型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS3/4Aプロテアーゼをそれぞれ阻害することでウイルスの増殖を抑える。これら2成分が新有効成分。リトナビルはパリタプレビルの代謝酵素を阻害して暴露量を高める働きをします。
▼9/3補足
ハーボニー。メーカーのプレスリリースです。
「ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」を新発売」
同剤の有効成分のオムビタスビル及びパリタプレビルは、C型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS3/4Aプロテアーゼをそれぞれ阻害することでウイルスの増殖を抑える。これら2成分が新有効成分。リトナビルはパリタプレビルの代謝酵素を阻害して暴露量を高める働きをします。
▼9/3補足
ハーボニー。メーカーのプレスリリースです。
「ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」を新発売」
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