2015.10.21 Wednesday
10/20ダクラタスビル塩酸塩及びアスナプレビルの「使用上の注意」の改訂:間質性肺炎
PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、本年10月20日に「使用上の注意の改訂情報」を出しました。
肝炎治療薬では、「ダクラタスビル塩酸塩及びアスナプレビルの『使用上の注意』の改訂について」
○改訂の概要 「重大な副作用」の項に「間質性肺炎」を追記する
○直近3年度の国内副作用症例の集積状況 ：間質性肺炎関連症例11例 （うち、因果関係が否定できない症例4例*）
【転帰死亡症例】 ０例
資料：平成27年度指示分
肝炎治療薬では、「ダクラタスビル塩酸塩及びアスナプレビルの『使用上の注意』の改訂について」
○改訂の概要 「重大な副作用」の項に「間質性肺炎」を追記する
○直近3年度の国内副作用症例の集積状況 ：間質性肺炎関連症例11例 （うち、因果関係が否定できない症例4例*）
【転帰死亡症例】 ０例
資料：平成27年度指示分
また、9月15日には
○改訂の概要：「重大な副作用」の項に「血小板減少」を追記する。
○直近3年度の国内副作用症例の集積状況 ：血小板減少関連症例8例 （うち、因果関係が否定できない症例8例*）【死亡0例】
も出されています。
も報告されています。
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