2016.10.06 Thursday
9/28C型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス®配合錠」 ジェノタイプ2型も日本にて適応追加の承認を取得
アッヴィー プレスリリース 16/09/28付
アッヴィ、Ｃ型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス®配合錠」について、ジェノタイプ1型に続き、ジェノタイプ2型も日本にて適応追加の承認を取得
・ヴィキラックスは、日本において初めてのジェノタイプ１（GT1）型およびジェノタイプ2（GT2）の適応を持つ新たな治療の選択肢
・GT2の治療においては、インターフェロン（IFN）を使用せず、リバビリン（RBV）併用で16週間にわたり固定用量を1日1回服用
※リバビリンは、レベトールのみ、コペガスは不可
※適用は、慢性肝炎のみ、代償性肝硬変は不可
○添付文書 ヴィキラックス配合錠 2016年9月効能追加
アッヴィ、Ｃ型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス®配合錠」について、ジェノタイプ1型に続き、ジェノタイプ2型も日本にて適応追加の承認を取得
・ヴィキラックスは、日本において初めてのジェノタイプ１（GT1）型およびジェノタイプ2（GT2）の適応を持つ新たな治療の選択肢
・GT2の治療においては、インターフェロン（IFN）を使用せず、リバビリン（RBV）併用で16週間にわたり固定用量を1日1回服用
※リバビリンは、レベトールのみ、コペガスは不可
※適用は、慢性肝炎のみ、代償性肝硬変は不可
○添付文書 ヴィキラックス配合錠 2016年9月効能追加
アッヴィ合同会社（本社：東京都港区、社長 ： ジェームス・フェリシアーノ）はGT2型C型慢性肝炎ウイルス（HCV）に感染した成人患者さんの治療薬として、「ヴィキラックス®配合錠」（オムビタスビル／パリタプレビル／リトナビル）の日本における適応追加の承認を、厚生労働省より本日取得しました。本承認により、「ヴィキラックス®配合錠」は日本において初めてのGT1およびGT2両方に対する適応を持つ新たな治療の選択肢となります。GT1については、2015年9月に適応承認されています。
GT2の治療において「ヴィキラックス®配合錠」は、2種の直接作用型抗ウイルス剤であるオムビタスビルとパリタプレビル／リトナビルの配合剤で、RBV併用、16週間にわたり固定用量を1日1回服用します。
GT2の治療において「ヴィキラックス®配合錠」は、2種の直接作用型抗ウイルス剤であるオムビタスビルとパリタプレビル／リトナビルの配合剤で、RBV併用、16週間にわたり固定用量を1日1回服用します。
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