2015.07.03 Friday
7/3 ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得
ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬1日1回1錠経口投与「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得
今後、保険適用（薬価承認）、治療費助成（肝炎治療戦略会議）等を経て、8月以降に登場しそうです。
ジェノタイプ1型C型慢性肝炎患者で
ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」）（本社：東京都千代田区）は、７月3日、ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」（以下「ハーボニー®」）（一般名：レジパスビル・ソホスブビル配合剤）の製造販売承認を取得しました。
ハーボニー®はジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を適応とし、１日１回１錠、12週間経口投与します。
国内第III相臨床試験で100%の著効率（SVR12）を達成
今後、保険適用（薬価承認）、治療費助成（肝炎治療戦略会議）等を経て、8月以降に登場しそうです。
ジェノタイプ1型C型慢性肝炎患者で
ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」）（本社：東京都千代田区）は、７月3日、ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」（以下「ハーボニー®」）（一般名：レジパスビル・ソホスブビル配合剤）の製造販売承認を取得しました。
ハーボニー®はジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を適応とし、１日１回１錠、12週間経口投与します。
国内第III相臨床試験で100%の著効率（SVR12）を達成
関連記事
◆朝日新聞 「Ｃ型肝炎の新薬承認 患者の７割占める１型対象」
http://digital.asahi.com/articles/ASH735SLWH73ULBJ00Q.html
◆プレスリリース「ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎治療薬１日１回１錠経口投与「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得」
http://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000006.000010695.html
■ギリアドサイエンシズ社 「なるほど 肝炎」患者向けサイト開設
https://www.naruhodokanen.jp/
◆朝日新聞 「Ｃ型肝炎の新薬承認 患者の７割占める１型対象」
http://digital.asahi.com/articles/ASH735SLWH73ULBJ00Q.html
◆プレスリリース「ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎治療薬１日１回１錠経口投与「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得」
http://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000006.000010695.html
■ギリアドサイエンシズ社 「なるほど 肝炎」患者向けサイト開設
https://www.naruhodokanen.jp/
Comments