2016.02.18 Thursday
2/17【情報】Ｂ型肝炎ワクチンによる副反応基準策定準備：厚労省資料
本年10月のワクチン定期接種実施に向けて、厚労省では副反応の基準作りがすすめられています。
その関係資料が厚労省より示されましたのでご紹介します。
１７回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
、平成２７年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
平成28年2月12日（金）１６：００～１８：００ 厚生労働省省議室
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000112415.html
Ｂ型肝炎に関する資料を以下に紹介します。
その関係資料が厚労省より示されましたのでご紹介します。
１７回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会
、平成２７年度第７回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
平成28年2月12日（金）１６：００～１８：００ 厚生労働省省議室
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000112415.html
Ｂ型肝炎に関する資料を以下に紹介します。
○資料１ Ｂ型肝炎ワクチンの副反応報告基準について（PDF：150KB）
・参考資料１ 参照条文（PDF：42KB）
・参考資料２ 現行の副反応報告基準（PDF：44KB）
・参考資料３ 副反応の報告基準の設定について（平成25 年1 月23 日予防接種部会資料より）（PDF：449KB）
・参考資料４ 添付文書上の記載（PDF：43KB）【Ｂ型肝炎ワクチンについて】
・参考資料５ VAERS データベースにおけるワクチン接種後の有害事象の年齢別報告数及び比率（PDF：46KB）
○資料１４ 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応報告状況（PDF：476KB）
以上
・参考資料１ 参照条文（PDF：42KB）
・参考資料２ 現行の副反応報告基準（PDF：44KB）
・参考資料３ 副反応の報告基準の設定について（平成25 年1 月23 日予防接種部会資料より）（PDF：449KB）
・参考資料４ 添付文書上の記載（PDF：43KB）【Ｂ型肝炎ワクチンについて】
・参考資料５ VAERS データベースにおけるワクチン接種後の有害事象の年齢別報告数及び比率（PDF：46KB）
○資料１４ 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応報告状況（PDF：476KB）
以上
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