2/15 C型肝炎「 ジメンシー配合錠」 B型肝炎:「ベムリディ錠25mg」薬価収載

 2017年2月8日に開催された第345回中央社会保険医療協議会総会で、次の医薬品の薬価収載が2月15日になされます。
  http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000150605.html

■ ジメンシー配合錠 1錠  ブリストル・マイヤーズスクイブ
 ・成分  ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩 (1錠中、ダクラタスビルとして15mg、アスナプレビルとして100mg、ベクラブビルとして37.5mgを含有)
  
 ・効能・効果 セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
 ・主な用法・用量 通常、成人には1回2錠を1日2回食後に経口投与し、投与期間は12週間とする。
 ・算定薬価 1錠 11,528.80円(1日薬価:46,115.20円)
 
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12/19B型肝炎治療薬・「ベムリディ(R)錠25mg」日本での製造販売承認取得

 12月19日、ギリアド・サイエンシズ株式会社(本社:東京都千代田区)は、代償性肝疾患を伴う慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症の成人を対象とする1日1回投与の治療薬、「ベムリディ(R)錠25mg」(一般名:テノホビル アラフェナミドフマル酸塩)の製造販売承認を取得しました。

 有効性で既存薬との非劣性が証明され、腎及び骨に対する安全性を改善した1日1回投与の治療薬

 今後保険収載の手続きが行われ、2か月後にも保険収載される予定です。

  ・時事通信PRTIMES(16/12/19付
   ギリアド・サイエンシズ、B型慢性肝疾患治療薬、「ベムリディ(R)錠25mg」日本での製造販売承認取得
   
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「肝硬変診療ガイドライン 2015(改訂第2版)」公開

 maindガイドラインセンターから、「肝硬変診療ガイドライン 2015(改訂第2版)」
をダウンロードすることができます。
 http://minds.jcqhc.or.jp/n/medical_user_main.php
 ガイドライン
  http://www.jsge.or.jp/files/uploads/kankohen2_re.pdf#view=FitV
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11/30 医薬品医療機器総合機構の主たる治験情報 11月末時点

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、主たる治験情報を毎月末にまとめ公表しています。
 11月末時点の情報が掲載されました。
   https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0019.html

 なお、肝炎・肝がんに関するものをまとめて添付します。
PMDA主たる治験情報 11月のまとめ
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12/4 京大 C型肝炎ウイルスの感染予防ワクチン開発

 京都大学霊長類研究所の明里宏文教授、国立感染症研究所の加藤孝宣室長らの研究グループは有望なHCV(C型肝炎ウイルス)ワクチンの開発に成功したと発表した。

エキサイトニュース 2016/12/04付
  http://www.excite.co.jp/News/it_g/20161204/Economic_68909.html 
 ※京都大学 研究成果発表 2016/11/04
  「新たなC型肝炎ウイルス感染予防ワクチンの開発
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