【PMDA】承認情報
承認情報(医療用医薬品)掲載のお知らせ (2016/10/24配信)
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グラジナ錠50mg【承認】(平成28年9月承認分)
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
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エレルサ錠50mg【承認】(平成28年9月承認分)
セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を
効能・効果とする新有効成分含有医薬品
16/09/12付 ミクスonline
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/54582/Default.aspx
薬食審・第二部会 新薬など10製品を審議、全て承認了承
厚労省の薬食審医薬品第二部会が9月9日、新薬など10製品の承認の可否について審議し、全ての承認を了承した。この中にはMSDの
C型肝炎ジェノタイプ1への治療薬としてMSDのグラジナ錠50mg(グラゾプレビル水和物)、エレルサ錠50mg(エルバスビル)も
ジェノタイプ2へは、アッビー合同会社のヴィキラックス配合錠(オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル、リバビリンと併用して使用することを追加