1/13B型慢性肝疾患治療薬「テノゼットⓇ錠 300mg」通常出荷再開

B型慢性肝疾患治療薬「テノゼットⓇ錠 300mg」通常出荷再開
 グラクソ・スミスクライン株式会社は、B型慢性肝疾患治療薬「テノゼットⓇ錠 300mg」(一般名:テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 以下「テノゼットⓇ錠」)について、平成27年12月9日付で医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得し、当該製剤の出荷準備を進め、通常出荷を再開させたことを発表しました。
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B型肝炎治療薬テノゼット1月から供給再開へ

テノゼット グラクソ・スミスクライン(GSK)は、8月に起きた中国の天津爆発事故で同社工場が被災したことにより、製造・出荷が停止し、出荷調整していたB型肝炎治療薬のテノゼット錠(一般名:テノホビル ジソプロ
キシルフマル酸塩)について、16年1月中旬に通常出荷が再開できる見通しで あると発表しました。
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11/29肝がんに対する治験始まる「新分子標的治療ムシルマブ、免疫チェックポイント阻害剤ニボルマブ

 11月29日、大阪で京大肝胆膵移植外科・准教授・波多野悦朗先生を招き「肝がん・肝内胆管がん・肝不全に対する最新の外科治療」の講演会を開催しました。
 
 このときの波多野先生や、近畿大学医学部附属病医院消化器内科
上嶋一臣先生からの情報を、下記に紹介します。
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肝がんに対する治験始まる

■ 新分子標的治療
肝細胞癌に対する新しい臨床試験がスタートしました。肝機能が良好で進行癌の患者様に対しての臨床研究です。条件はネクサバール投与前の患者様でも投与中の患者様でも結構ですが「AFP400ng/ml以上の患者様」を対象にしたラムシルマブの臨床試験です。前回のラムシルマブ第Ⅲ相試験では明らかに患者様の予後を延長させます。
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11/26 C型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」を発売

 11月26日、アッヴィ合同会社はC型慢性肝炎 ジェノタイプ1型治療薬「ヴィキラックス配合錠」を新発売。(共同通信)
 http://prw.kyodonews.jp/opn/release/201511255939/

 一方、 厚生労働省は26日、C型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス」(一般名・オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビルの合剤)で、米国の患者に死亡を含む重い副作用が出たとして、治療による改善が難しい「非代償性肝硬変」の患者には全面的に使用しないよう添付文書の改訂を製造販売元のアッヴィ合同会社に指示しました。(読売オンライン)
 http://www.yomiuri.co.jp/science/20151126-OYT1T50176.html
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11/18C型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」、血小板「ムルプレタ錠3mg」薬価収載

 厚労省の中医協・総会(中央社会保険医療協議会総会)は11月18日、新薬19製品(26品目)を薬価収載することを決めた。同省は26日に収載予定。
 配付資料
 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000104129.html
 肝炎関連治療薬では、

▽ヴィキラックス配合錠(オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル、アッヴィ合同会社)
 含有しているオムビタスビル及びパリタプレビルは、C型肝炎ウイルスの複製に関わるNS5A及びNS3/4Aプロテアーゼをそれぞれ阻害することでウイルスの増殖を抑える。これら2成分が新有効成分。リトナビルはパリタプレビルの代謝酵素を阻害して暴露量を高める働きをする。1日1回2錠を経口投与し、12週間続ける。
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