2015.08.30 Sunday

第302回中医協総会　ハーボニーの薬価　80,171.30円に

上京します
　26日、午前から中央社会保険医療協議会 総会（第302回）が開催されます。
　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000095567.html

■医薬品の薬価収載について
　ハーボニーについて薬価が示されています。
　　http://www.mhlw.go.jp/…/05-Shingikai-12404…/0000095489_1.pdf
　　１錠 ８０，１７１．３０円（１日薬価：８０，１７１．３０円）
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2015.08.23 Sunday

アッヴィのC型肝炎治療薬「ヴィキラックス」を審議へ　8/31第二部会

　厚生労働省は、８月31日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開き、アッヴィ合同会社のインターフェロン（IFN）フリーのＣ型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」（一般名＝オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル）を審議します。（「日刊薬業」15/08/17付）
　承認されれば、年内にも「薬価」収載作業が進められ、「肝炎治療医療費助成」の是非が議論される「第16回肝炎治療戦略会議」の開催も準備される予定です。
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2015.08.23 Sunday

8/7Ｃ型肝炎治療薬「スンベプラ」「ダクルインザ」添付文書改訂　副作用で

　厚労省医薬品食品局は７月７日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示しました。
　肝炎治療薬関係では、ブリストル・マイヤーズのＣ型肝炎治療薬ダクルインザ錠とスンベプラカプセルの併用で因果関係が否定できない肝予備能低下が21例、うち１例の死亡が確認された。中には肝不全に至った症例もあったという。それを受け「重大な副作用」に「肝不全」を追記することになりました。　（引用：ミクスonline）

　BMS資料　ダクルインザ錠60mg・スンベプラカプセル100mg
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2015.08.23 Sunday

7/29「「レベトール(R)」ソホスブビルとの併用可能に、HCV２型に

　MSD株式会社は7月29日、抗ウイルス剤「レベトール(R)カプセル200mg」（一般名：リバビリン）が、ソホスブビルとの併用によるジェノタイプ2型のＣ型慢性肝炎または、Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果として追加する一部変更承認を取得したと発表しました。
　QLifePro　online「抗ウイルス剤「レベトール」の効能・効果の一部変更承認を取得－MSD」(15/07/31付)

　・MSD　最新情報の項をご覧ください。
　　　　　http://www.msd.co.jp/
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2015.07.03 Friday

7/3 ギリアド・サイエンシズ、「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得

ギリアド・サイエンシズ、ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬1日1回1錠経口投与「ハーボニー®配合錠」製造販売承認取得
　今後、保険適用（薬価承認）、治療費助成（肝炎治療戦略会議）等を経て、8月以降に登場しそうです。


ジェノタイプ1型C型慢性肝炎患者で
ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」）（本社：東京都千代田区）は、７月3日、ジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」（以下「ハーボニー®」）（一般名：レジパスビル・ソホスブビル配合剤）の製造販売承認を取得しました。
　ハーボニー®はジェノタイプ1型Ｃ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を適応とし、１日１回１錠、12週間経口投与します。

　国内第III相臨床試験で100%の著効率（SVR12）を達成
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