4/25メルク、C型慢性肝炎の経口薬で95%に効果(アメリカ治験)

 ウォール・ストリート・ジャーナル日本版で 015 年 4 月 25 日に報じられました。
 「メルク、C型慢性肝炎の併用療法で95%に効果

 米製薬大手メルクは4月24日、C型慢性肝炎治療向けに開発中の2剤併用療法で、臨床試験の後期段階で95%の患者に効果があったと発表しました。

 治験では「グラゾプレビル(一般名)」と「エルバスビル(同)」を1日1回服用の錠剤にし、過去に治療を受けていなかった患者に12週間投与した。対象者にはHIV感染者や肝硬変のある患者も含まれた。
 メルクの広報担当者は、2015年上期中に米食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請(NDA)を提出する計画は予定通りに進んでいると述べた。
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4/23 PMDA「ダクラタスビル塩酸塩及びアスナプレビルの『使用上の注意』の改訂について」

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、4月23日に厚生労働省が発出した医薬品の添付文書の「使用上の注意の改訂指示」に関する通知を出しました。
 この中にC型肝炎治療薬「アスナプレビル」「ダクラタスビル塩酸塩」に関しても出されていますのでお知らせします。
 その主な内容は、「『重大な副作用』の項に『多形紅斑』を追記する。」というものです。

 PMDA「ダクラタスビル塩酸塩及びアスナプレビルの『使用上の注意』の改訂について」
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4/3 アッヴィの経口剤のみによるC型慢性肝炎治療薬、日本において優先審査に指定

厚生労働省は4月3日、アッヴィ合同会社の経口剤のみによるC型慢性肝炎治療薬、優先審査に指定することを決定しました。

 ジェノタイプ1b型のC型慢性肝炎患者さんを対象、1日1回、12週間、2種の直接作用型抗ウイルス剤、ombitasvirとparitaprevir/ritonavirを固定用量配合剤で投与。
 
※プレスリリース
 http://www.watch.impress.co.jp/headline/docs/kyodonews/domestic/20150417_698386.html
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3/26C型肝炎治療薬ソバルディ、製造販売取得

 厚生労働省薬事・食品衛生審議会薬事分科会は3月30日、ギリアド・サイエンシ
ズの経口C型慢性肝炎治療薬「ソバルディ錠400mg」(一般名=ソホスブビル)
の承認を了承した。ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎・C型代償性肝硬変に対する
日本初の経口治療薬で、薬食審医薬品第一部会、第二部会で3月26日に承認を受けている。

■ギリアド社 プレスリリース
 3月26日、ジェノタイプ2型C型慢性肝炎治療薬ソバルディ®錠400mgの製造販売承認取得 プレスリリース

■4/6 インターネットニュース「ジャパンビジネスプレス」で、下記の報道がなされています。
「夢の肝炎治療薬が医療財政に与える大打撃 C型肝炎治療に必要な金額は15兆円?」
   http://jbpress.ismedia.jp/articles/-/43397
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HP「脂肪肝と診断された方へ-NASHについて(病態・治療・栄養療法)-」

京都府立医科大学消化器内科脂肪肝炎外来 京都府立医科大学附属病院消化器内科 NASH/NAFLD外来を担当されている角田圭雄先生がNASHについてHPを開設されました。
脂肪肝と診断された方へ
  NASHについて(病態・治療・栄養療法)
   -脂肪肝と思って放っておいたら知らない間に肝硬変、肝細胞癌
    なんてことにならないために-

 http://www.nafld.jp/wp_nafld/?index.php
   
   
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