2015.08.23 Sunday

アッヴィのC型肝炎治療薬「ヴィキラックス」を審議へ　8/31第二部会

　厚生労働省は、８月31日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開き、アッヴィ合同会社のインターフェロン（IFN）フリーのＣ型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」（一般名＝オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル）を審議します。（「日刊薬業」15/08/17付）
　承認されれば、年内にも「薬価」収載作業が進められ、「肝炎治療医療費助成」の是非が議論される「第16回肝炎治療戦略会議」の開催も準備される予定です。
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2015.08.23 Sunday

第15回肝炎治療戦略会議・第３回肝臓機能障害の認定基準に関する検討会が開催されます

　第15回肝炎治療戦略会議・第３回肝臓機能障害の認定基準に関する検討会が開催されます。

■第15回肝炎治療戦略会議開催案内・傍聴受付
○と　き　2015年８月27日（木）13:00-15:00
○ところ　全国都市会館 大ホール
　　　　　　東京都千代田区平河町2-4-2＜アクセス＞
○議　題　「ウイルス性肝疾患に対する治療について」
　　　　　　ハーボニーに対する治療費助成などが議論される予定です。
○傍聴申込　８月20日〆切り
　　　　　申込方法は厚労省のサイトをご覧ください。
　　　※厚労省肝炎治療戦略会議
　　　　　「第１５回肝炎治療戦略会議の開催について」
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2015.08.23 Sunday

8/7Ｃ型肝炎治療薬「スンベプラ」「ダクルインザ」添付文書改訂　副作用で

　厚労省医薬品食品局は７月７日、新たな副作用が確認された医療用薬の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示しました。
　肝炎治療薬関係では、ブリストル・マイヤーズのＣ型肝炎治療薬ダクルインザ錠とスンベプラカプセルの併用で因果関係が否定できない肝予備能低下が21例、うち１例の死亡が確認された。中には肝不全に至った症例もあったという。それを受け「重大な副作用」に「肝不全」を追記することになりました。　（引用：ミクスonline）

　BMS資料　ダクルインザ錠60mg・スンベプラカプセル100mg
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2015.08.23 Sunday

肝臓機能障害の認定基準に関する検討会（第２回）の配布資料で障害認定者が少ないことが明白に

　15/07/21配付資料認定数一覧　７月21日に開催された肝臓機能障害の認定基準に関する検討会（第２回）の配布資料が厚労省のサイトに掲載されています。
　http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000092545.html

　患者団体等からヒアリングがおこなわれ、その発言原稿が掲載されています。

　中核市指定市など12市の調査結果が下記にまとめられています。
　 資料３－２　肝臓機能障害者の身体障害者手帳の認定期間（PDF：59KB）には、新規交付者の生存期間などについてまとめられています。
　
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2015.08.23 Sunday

7/29「「レベトール(R)」ソホスブビルとの併用可能に、HCV２型に

　MSD株式会社は7月29日、抗ウイルス剤「レベトール(R)カプセル200mg」（一般名：リバビリン）が、ソホスブビルとの併用によるジェノタイプ2型のＣ型慢性肝炎または、Ｃ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果として追加する一部変更承認を取得したと発表しました。
　QLifePro　online「抗ウイルス剤「レベトール」の効能・効果の一部変更承認を取得－MSD」(15/07/31付)

　・MSD　最新情報の項をご覧ください。
　　　　　http://www.msd.co.jp/
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