2018.11.16 Friday

11/14　中医協総会 マヴィレットの薬価が引き下げ

中医協総会資料　マヴィレット
　11月14日に開かれた中医協総会で、新薬12成分20品目の薬価収載を了承した。11月20日に収載される。
　肝炎関連ではマヴィレットの薬価が引き下げられます。
　一錠あたり24,189余円から18,135余円に。
　https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00011.html

※マヴィレット配合錠の情報　Qlifeから
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2018.11.12 Monday

10/30重度肝硬変の再生医療　新潟大学とロート製薬の治験内容について

重度肝硬変の再生医療　新潟大学とロート製薬の治験内容について

■新潟大学では肝硬変症に対する他家脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いた
再生治療開発を目的とした治験(Phase I/II)が行われている

　▼治験案内　・新潟大学　消化器内科学
　　https://www.med.niigata-u.ac.jp/in3/medical/clinical%20LC.html　　　
　▽関連資料
　https://www.niigata-u.ac.jp/news/2017/33824/

　https://www.niigata-u.ac.jp/…/up…/2017/07/290727_reseach.pdf
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2018.11.04 Sunday

10/24 レンビマ：厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示

厚労省　重大な副作用で添付文書改訂指示　コセンティクス、レンビマ、ラミクタールに
ミクスonline　18/10/24
　　厚労省医薬・生活衛生局は10月23日、新たに重大な副作用が判明した医療用薬３成分の添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。

▽レンビマカプセル（レンバチニブメシル酸塩、エーザイ）
指示概要：「慎重投与」に「肺転移を有する患者」を追記。「重大な副作用」に「気胸」を追記。
過去３年の国内報告数（因果関係が否定できない例数）：10例（死亡例なし）
薬効分類：429 その他の腫瘍用薬
　　https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/65503/Default.aspx
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2018.08.09 Thursday

がん免疫チェックポイント阻害剤、副作用の対応が課題

　７月29日に開催された世界肝炎デーフォーラムでの記念講演で、朝比奈先生は、肝がんの治療で新しく登場する分子標的薬と免疫チェックポイント阻害剤について取り上げられていました。

　朝日新聞18/08/08付に免疫チェックポイント阻害剤が取り上げられていましたので紹介します。

■がん免疫チェックポイント阻害剤、副作用の対応が課題
　　がん細胞が免疫にかけているブレーキを解除して、免疫の攻撃力を取り戻す「免疫チェックポイント阻害剤（薬）」は、４年前に国内で最初に発売されて以降、種類も対象となるがんも増えた。一方、副作用が従来の抗がん剤と異なるため、患者や家族への注意喚起や、がん治療にかかわることの少なかった診療科との連携が重要になっている。
　　https://digital.asahi.com/articles/ASL87535KL87UBQU016.html
　
　
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2018.08.04 Saturday

7/27 アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省

アザチオプリン、自己免疫性肝炎の治療にも保険診療上使用可能に―厚労省

臓器移植後の免疫抑制などに用いる「アザチオプリン」（販売名：イムラン錠50mg、アザニン錠50mg）を、【自己免疫性肝炎】の治療にも用いることを認める。ただし、6か月継続しても効果が現れない場合には「継続の要否」を検討し、また効果が現れた場合でも「効果を維持できる最低用量にまで減量する」ことの検討が必要である―。

　厚生労働省は7月27日に通知「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて」を発出し、こうした点を明らかにしました。同日から保険適用されています（厚労省のサイトはこちら）。
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