2015.03.23 Monday

3/20 C型肝炎経口2剤治療薬制限解除 プレスリリース

　ブリストルマイヤーは、Ｃ型肝炎治療薬経口２剤について、プレスリリースを発表しました。
２種類の経口抗ウイルス剤「ダクルインザ®錠60mg」「スンベプラ®カプセル100mg」：経口薬のみによるC型慢性肝炎/代償性肝硬変の治療が日本人で最も多いジェノタイプ1の全ての患者さんで選択肢となる
　－インターフェロンの前治療歴を問わないC型慢性肝炎/代償性肝硬変の適応の承認取得－
　http://www.bms.co.jp/press/20150320.html
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2015.02.23 Monday

ギリアド「ソバルディ」3月5日に審議　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会

　
「日刊薬業情報」( 2015年2月19日 )
　ギリアド「ソバルディ」3月5日に審議　　第二部会、了承されれば5月の薬価収載も
　http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226580254435.html?pageKind=outline

　■　厚労省=薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の開催についてhttp://nk.jiho.jp/servlet/nk/related/pdf/1226694144050.pdf …
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2015.02.14 Saturday

2/11 アッヴィ　３剤配合経口剤を日本で承認申請

　　アッヴィ合同会社（東京都港区）は２月11日、３剤配合経口剤のＣ型慢性肝炎治療薬を日本で承認申請したと発表しました。

　同剤はombitasvir（25mg）、paritaprevir（150mg）、ritonavir（100mg）を配合する製剤で、１日１回、12週投与する。治験では、インターフェロン治療の対象となる肝硬変を発症していない高ウイルス量（10万IU/mL以上）が検出された未治療のゲノタイプ1b型日本人成人患者群では、主要評価項目である投与終了後12週目のウイルス学的著効率（SVR12）が95％に達しました。
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2015.02.13 Friday

【情報】ギリアド・サイエンシズに厚労省　業務改善指示 ＜死亡を含む副作用情報を報告しなかった

　標題の件についてショッキングなニュースです。

　ギリアド・サイエンシズのレジパスビル（Ledipasvir）・ソホスブビル（Sofosbuvir）配合剤は、
　Ｃ型肝炎ウイルス２型については今年3月に、１型については夏頃承認されるとの情報でしたが、この件で承認が遅れるかもしれません。また、患者への安全性についてきちんと検証されるべきです。

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2014.12.26 Friday

12/24 日本肝臓学会　Ｃ型肝炎治療指針の改訂3.2版掲載

　12月24日、日本肝臓学会は、同学会のホームページに「Ｃ型肝炎治療指針の改訂3.2版」掲載しました。
　　http://www.jsh.or.jp/m…/guidelines/jsh_guidlines/hepatitis_c

　プロテアーゼ阻害薬バニプレビルの併用療法に関する試験結果や、ブルーレターが発出されたHCV治療薬シメプレビルの安全情報などが追加された。
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