1/18 PMDA 医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。
  https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html

C型肝炎に関するものは
 ○グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル
  評価中のリスク情報等として、「肝機能障害、黄疸」

「マヴィレット」:グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル
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【大阪】2/12 2019年度第3回 肝臓病教室

大阪医療センター後期肝臓病教室チラシ
2019年度第3回 肝臓病教室

 大阪医療センターでは、慢性肝炎、肝硬変、肝臓癌などの慢性肝臓病の患者様対象に、肝臓病教室を開催しております。
 医師の話のほかに、月により薬剤師・看護師・検査技師・管理栄養士の話もあります。
○と き 2020年2月12日(水) 15:00~16:15
○ところ 大阪医療センター 防災医療棟2階研修室
      大阪市中央区法円坂2-1-14 <アクセス
○内 容 ①肝細胞がん 講師:医師
   ②抗がん剤による治療 講師:薬剤師
   ③「抗癌剤治療における注意点」「栄養剤」  講師:看護師・栄養士
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1/10PMDA 使用上の注意「アスナプレビル」

アスナプレビル
 使用上の注意 PMDA 2018/01/10指示分で、C型肝炎治療薬「アスナプレビル」

625 抗ウイルス剤
【医薬品名】 アスナプレビル
        ダクラタスビル塩酸塩
        ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
 「急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「腎機能障害:急性腎障害等の腎機能障害があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
を追記する。
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1/8肝膿瘍治療薬ザバクサ配合点滴静注用を承認―2月薬価収載へ

■厚労省 新薬13製品を承認
 ミクスonline 19/01/09付
 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66847/Default.aspx
ザバクサ配合点滴静注用(セフトロザン硫酸塩/タゾバクタムナトリウム、MSD):「膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍」を適応症とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合薬。再審査期間8年。薬効分類:613。
 新規セフェム薬であるセフトロザン硫酸塩1.0gにβラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムナトリウム0.5gを配合した注射用抗菌薬。膀胱炎や腎盂腎炎などの尿路感染症は、基礎疾患がない単純性と、前立腺肥大や尿路結石などの基礎疾患またはカテーテルに起因する複雑性に分類され、同剤は複雑性尿路感染症、複雑性腹腔内感染症に対する初期治療、標的治療の新たな選択肢として期待される。
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1/8 非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」など新薬を承認―2月薬価収載へ

■非代償性肝硬変治療薬「エプクルーサ」など新薬を承認―2月薬価収載へ|
  DailyTopics 2019/01/08
 厚生労働省は1月8日、ギリアド・サイエンシズの肝炎治療薬「エプクルーサ」や大塚製薬のアルコール依存症治療薬「セリンクロ」など新薬の製造販売を承認した。2月に薬価収載される見通し。
 承認されたのは、▽肝炎治療薬「エプクルーサ」(ソホスブビル/ベルパタスビル、ギリアド・サイエンシズ)など。
 エプクルーサは国内初の非代償性肝硬変を伴うC型肝炎に対する治療薬。
  https://answers.ten-navi.com/pharmanews/15382/


 ▼メディカルトリュビューン 19/01/10付
  C肝非代償性肝硬変に初の治療薬
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